武汉百白破不合格属偶发

2018 年 07 月 31 日 579点热度 0人点赞 0条评论

【国家药监局：武汉生物百白破疫苗不合格属偶发】经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。该批疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业已召回全部未使用的疫苗，并于2018年5月4日在武汉市食品药品监督管理局的监督下进行了销毁。